我們來(lái)了解下進(jìn)入風(fēng)淋室有哪些凈化程序
進(jìn)入不同空氣潔凈度等級(jí)非無(wú)菌潔凈室(區(qū))的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置。進(jìn)入10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)潔凈室(區(qū))的人員,已有總更衣的,實(shí)線框內(nèi)程序可在同一房間內(nèi)進(jìn)行;無(wú)總更衣時(shí),實(shí)線框內(nèi)程序宜按虛線分別在兩個(gè)房間內(nèi)進(jìn)行。手消毒室也可設(shè)在氣閘室內(nèi),氣閘室可由緩沖室代替。下面我們就來(lái)了解下進(jìn)入風(fēng)淋室有哪些凈化程序。
(1)潔凈服的洗滌:不同潔凈級(jí)別的工作服應(yīng)分別洗滌。干燥裝應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行;于燥后需要滅菌的服裝,逐件裝入滅菌袋,集中滅菌。非無(wú)菌服裝于燥后,應(yīng)妥善存放,防止污染。
(2)物料凈化措施:GMP對(duì)藥品的原輔料,包裝材料生產(chǎn)均作了相應(yīng)的規(guī)范要求,如生產(chǎn)無(wú)菌分裝的原料其“精、烘、包”車間必須在有相應(yīng)凈化級(jí)別的條件下進(jìn)行。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的原輔料、包裝材料等必須有一定程序的物凈措施。
(3)工藝凈化 :具體來(lái)說(shuō),工藝上的物料凈化包括脫包、傳遞和傳輸。 脫外包包括采用吸塵器或清掃的方式清除物料外包裝表面的塵粒,污染較大,故脫外包間應(yīng)設(shè)在潔凈室外側(cè)。 在脫外包間與潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗(柜)或緩沖間,用于清潔后的原輔料、包裝材料和其他物品的傳遞。傳遞窗(柜)兩邊的傳遞門,應(yīng)有聯(lián)縮裝置防止同時(shí)被打開,密封性好并易清潔。傳遞窗(柜)的尺寸和結(jié)構(gòu),應(yīng)滿足傳遞物品的大小和重量需要。
青島美特斯凈化設(shè)備有限公司
熱門搜索:風(fēng)淋室,臭氧發(fā)生器
工廠地址:青島膠州市阜安工業(yè)園濱州路198號(hào)
©2019 版權(quán)所有:青島美特斯凈化設(shè)備有限公司 備案號(hào):魯ICP備15043258號(hào)-1 站點(diǎn)地圖 管理登陸
0532-82275046